官方发布!301个医疗器械被除名了!(附详细清单)
栏目:公司动态 发布时间:2023-01-25
 2022年,国家药监局医疗器械标准管理中心共发布了三个界定结果通报,汇总了2020年7月-2022年9月  其中,建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品306个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品762个,建议按照I类医疗器械管理的产品331个,建议不单独作为医疗器械管理的产品81个,建议不作为医疗器械管理的产品301个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品25个,建议视具体情况而定的产品22个

  2022年,国家药监局医疗器械标准管理中心共发布了三个界定结果通报,汇总了2020年7月-2022年9月

  其中,建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品306个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品762个,建议按照I类医疗器械管理的产品331个,建议不单独作为医疗器械管理的产品81个,建议不作为医疗器械管理的产品301个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品25个,建议视具体情况而定的产品22个。

  众所周知,医疗器械分类界定的准确性不仅关乎产品合规,也是医疗器械采购过程中的重要参考依据,更影响到生产、经营甚至运输等诸多环节的标准化管理。

  因此,一旦不纳入医疗器械管理,对于生产和经营该类产品的企业而言影响都是非常大的。那么今后到底有哪些产品不作为医疗器械管理呢?联盟菌已经为大家详细梳理,名单如下!bob体彩官网