最高2000万!大力扶持医疗器械发展bob体彩官网(中国)股份有限公司
栏目:公司动态 发布时间:2023-01-22
 近日,江苏省人民政府印发《关于推动经济运行率先整体好转若干政策措施》(以下简称《措施》),旨在全力帮助企业渡难关、发展好。  其中在医疗器械方面,提出通过资金扶持、补助减负、缩短审批时间三大措施支持企业研发生产创新产品,推动江苏省医疗器械创新发展。  为鼓励企业加大创新产品研发,《措施》提出对进入国家和该省创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品,以及对进入上述程序、首次取得医疗器械注册证书(第

  近日,江苏省人民政府印发《关于推动经济运行率先整体好转若干政策措施》(以下简称《措施》),旨在全力帮助企业渡难关、发展好。

  其中在医疗器械方面,提出通过资金扶持、补助减负、缩短审批时间三大措施支持企业研发生产创新产品,推动江苏省医疗器械创新发展。

  为鼓励企业加大创新产品研发,《措施》提出对进入国家和该省创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品,以及对进入上述程序、首次取得医疗器械注册证书(第三类)且在该省生产的医疗器械产品,择优给予最高2000万元资金支持。对每个单位每年累计支持额度不超过1亿元。对上述在江苏省生产的创新产品,省补助比例最高占地方投入的50%。此次《措施》的实施,将加大企业对创新产品研发的投入,促进江苏省医疗器械产业高质量发展。

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  在企业减负方面,《措施》提出按现行标准的80%收取医疗器械产品变更注册和延续注册费,对进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒相关的防控产品,免征注册费。对一般医疗器械企业产品检验收费减免5%,对小微医疗器械企业产品检验收费减免10%等措施。该措施实施后,将进一步减轻省内医疗器械企业成本负担,促进医疗器械产业健康发展。

  针对注册检验时间问题,《措施》提出对第二类医疗器械创新设置便捷注册通道,优先注册,对延续注册评审、生产许可证延续办理时限分别缩减至30个、10个工作日;有源类、无源类医疗器械检验时限再分别压减10个、15个工作日。通过上述措施,为医疗器械产品上市提速,促进医疗器械新技术的推广与应用。

  总体来说,江苏省的医疗器械产业已成为国内创新引领标。2022年,江苏省在医疗器械发展也取得了耀眼的成绩,其有效产品、Ⅰ类产品、Ⅱ类产品、Ⅲ类产品、Ⅲ类产品首次注册、Ⅲ类医疗器械生产企业等数量名列前茅,取得6个全国“第一”。

  有效产品总数全国第一。2022年底有效产品总数达38661件,位居全国第一。

  Ⅰ类产品数量全国第一。2022年底江苏省医疗器械Ⅰ类有效产品数量达23431件,位居全国第一。

  Ⅱ类产品数量全国第一。2022年底江苏省医疗器械Ⅱ类有效产品数量达12900件,位居全国第一。

  Ⅲ类产品数量全国第一。2022年底江苏省医疗器械Ⅲ类有效产品数量达2330件,位居全国第一。

  Ⅲ类产品首次注册数量全国第一。2022年江苏省Ⅲ类产品首次注册394件,全国排名第一。

  Ⅲ类生产企业数量全国第一。截至2022年底,江苏省医疗器械Ⅲ类生产企业增至500家,全国排名第一。

  医疗器械产业是江苏重点培育发展的先进制造业集群之一,在各项利好政策的加持下,将实现更高质量、更聚集的发展。