如果要将金属3D打印用于医疗、齿科等领域,就需要根据国家的要求取得国家药监局的注册证,其中对于人体植入物、齿科植入材料都需要取得三类注册证。
2023年3月18日,南极熊获悉,近日威拉里获批由国家药监局签发的三类医疗器械产品“牙科激光选区熔化钴铬合金粉末”注册证,标志着威拉里可为义齿加工企业提供高品质的增材制造用钴铬合金粉末。
威拉里生产的VMP-CoCr01(CoCrMoW)粉末是钴铬合金粉末的一种,产品为微米级粉末,主要化学成分有钴、铬、钼、钨、硅。
钴铬合金具有良好的抗氧化性能、耐腐蚀性能、生物相容性及机械性能等,适合用于作为受损硬组织的替代品或支持物,被广泛用于外科植入体、心血管支架及牙科修复等生物医疗领域中,是医学上常用的生物兼容性材料。
医疗器械领域,用于成型牙科金属烤瓷修复体的金属内冠、可摘局部义齿支架及卡环。
目前,威拉里具有规模化的制粉设备产线以及验证中心、实验检测中心,自主研发的应用于牙科激光选区熔化钴铬合金粉末可以更好满足国内医疗行业需求。博鱼体育